Prüfarzt (m/w/d) in-vitro Diagnostik

Hennigsdorf bei Berlin

Gesundheitswesen

Vollzeit

Prüfarzt (m/w/d) in-vitro Diagnostik

Unser Auftraggeber, ein biotechnologisches Unternehmen für medizinische Diagnostik, sucht einen Prüfarzt (m/w/d) aus dem Bereich in-vitro Diagnostik für die Durchführung einer 6‑monatigen Studie.

Die Vakanz als Prüfarzt (m/w/d) soll projektbezogen im Rahmen der Freiberuflichkeit auf Honorarbasis besetzt werden.

Ihre Aufgaben als Prüfarzt (m/w/d)

• Ärztliche Leitung und Durchführung einer klinischen Leistungsstudie gemäß IVDR
• Prüfung eines innovativen Geräts zur minimalinvasiven Kapillarblutentnahme
• Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls sowie regulatorischer und ethischer Vorgaben
• Aufklärung der Studienteilnehmer und Einholung der informierten Einwilligung
• Medizinische Betreuung der Probanden während der Studie
• Organisation und Überwachung der Probenentnahme sowie der korrekten Probenverarbeitung
• Dokumentation und Bewertung der erhobenen Daten (z. B. Probenqualität, Anwenderfreundlichkeit, Sicherheit)
• Meldung von unerwünschten Ereignissen und Abweichungen
• Zusammenarbeit mit Sponsor, Monitoren und Ethikkommissionen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin und Approbation als Arzt/Ärztin (m/w/d)
• 2 Jahre Erfahrung in klinischen Studien im Bereich In‑vitro‑Diagnostik und Medizinprodukte
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. IVDR, GCP)
• Erfahrung in der Probengewinnung (insbesondere Kapillarblut) von Vorteil
• Kenntnisse der GCP und der biomedizinischen Forschung
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sichere EDV‑Anwenderkenntnisse
• Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Ihre Benefits bei unserem Auftraggeber

• Tätigkeit für ein innovatives biotechnologisches Unternehmen für medizinische Diagnostik
• Familiäre und dynamische Arbeitsatmosphäre
• Arbeiten remote von überall in Deutschland möglich