PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation) (m/w/d)

bitop AGNordrhein-Westfalen

Stellenbeschreibung:

PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation) (m/w/d)

Kurzüberblick

Standort: Dortmund
Arbeitsmodell: Vollzeit
Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

Produktionsüberwachung: Prüfung und Überwachung der Produktion sowie der Herstelldokumentation unserer Lohnhersteller und Stellung der qualitätskonformen Fertigung unserer Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 sicher.
Qualitätsmanagement-System: Unterstützung der Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (DIN EN ISO 13485) sowie der Überwachung der QM-Systeme unserer externen Partner.
Wareneingangsprüfung: Durchführung von Wareneingangsprüfungen und Verantwortung für die Einlagerung von Rückstellmustern.
Prozessvalidierung: Planung und Prüfung von Validierungstätigkeiten für unsere Produkte und Begleitung ihrer Umsetzung.
Kommunikation: Regelmäßiger Austausch mit internen Fachabteilungen sowie externen Partnern zu qualitätsrelevanten Fragestellungen auf Deutsch und Englisch.
Lieferantenqualifizierung & Audits: Unterstützung bei der Qualifizierung neuer Lohnhersteller und eigenständige Audits bei externen Partnern durchführung.
Projektarbeit: Eigenverantwortliche Übernahme von Projekten im Qualitätsumfeld abhängig von den Interessen und Entwicklungszielen.

Anforderungen

Ausbildung & Praxiserfahrung: Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder ein naturwissenschaftliches BSc.-Studium.
Idealerweise erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen oder Normen wie DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 556, DIN EN ISO 13408, DIN EN ISO 11135 oder DIN EN ISO 11137.

Arbeitsweise: Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit, analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise, eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein, Teamorientierung und Kommunikationsstärke.

Hard Skills: Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen, optimalerweise erste Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, moderate Reisebereitschaft für Audits bei externen Partnern.

Benefits

Ein Job mit Sinn und Spielraum: Teilnahme an einem innovativen Biotech-Unternehmen mit wachsenden "Start-ups im Unternehmen" - mit viel Raum für eigene Ideen, Verantwortung und kreative Freiheit.
Arbeiten, wo andere spazieren gehen: Büro liegt im schönen Dortmund-Hörde, direkt zwischen Naturschutzgebiet und dem Industriedenkmal Phoenix West.
Ein echtes Teamgefühl: Motiviertes, herzliches Team - auf zwei und manchmal auch vier Beinen - das dich mit offenen Armen aufnimmt und gemeinsam mit dir an einem Ziel arbeitet.
Kurze Wege, schnelle Entscheidungen: Flache Hierarchien, Arbeit auf Augenhöhe und Feiern von guten Ideen - unabhängig davon, von wem sie kommen.
Wachstum? Selbstverständlich: Fördern der Entwicklung engagierter Teammitglieder mit regelmäßigen Weiterbildungsmöglichkeiten und echter Unterstützung.
Fair bezahlt & gut abgesichert: Leistungsgerechtes Gehalt und attraktive Bezuschussung zur betrieblichen Altersvorsorge.
Gemeinsame Erlebnisse: Regelmäßige Mitarbeiterevents wie Sommerfest, Weihnachtsfeier, Teambuilding-Veranstaltungen sowie sportliche Aktivitäten - zum Beispiel unsere eigene Padel-Liga oder die Teilnahme am Firmenlauf.
Rundum gut versorgt: Attraktive Zusatzleistungen wie JobRad, JobTicket, Hansefit, einer subventionierten Betriebskantine sowie kostenloser Verpflegung im Büro - inklusive Obst, Wasser, Kaffee, Eis und regelmäßiger gemeinsamer Essensbestellung.

Über uns

bitop ist ein wachstumsstarkes, international agierendes und eigentümergeführtes Biotech Unternehmen. Unsere Mission: mit unseren Produkten und Marken das Leben gesünder, glücklicher und schöner machen. Mittels nachhaltiger Biotechnologie produzieren wir einzigartige Wirkstoffe - allen voran Ectoin. Damit beliefern wir weltweit führende Kosmetik- und Pharmazeutik-Hersteller mit hochreinen Molekülen und entwickeln parallel innovative OTC-Medizin und Pflegeprodukte.

Unser Go to Market ist zweigleisig: B2B als White Label-Konzepte für namhafte Partner aus Pharma und Consumer Healthcare sowie D2C über unsere Marken bitopEQUI (Tierpflege) und ectocare (OTC).

Unser Unternehmenserfolg basiert auf tiefem Marktverständnis, starker Innovationskraft und der Verpflichtung gegenüber Kunden und Mitarbeitern, was uns zum Marktführer auf unserem Gebiet gemacht hat.

Wir sind eine spannende Mischung aus gut 75 Kaufleuten, Naturwissenschaftlern, Ingenieuren und vielen weiteren Multitalenten, die alle eine Leidenschaft für Extremolyte und unternehmerisches Denken teilen. Bist Du auch bald ein Teil unseres Teams?