QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review

QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review

• Berufserfahrene

Wenn Sie bereits Erfahrung in der Überprüfung der Chargendokumentation am Ende von Produktionsprozessen oder in der GMP‑konformen Chargendokumentation haben, bieten wir Ihnen eine Position, in der Sie Ihre Expertise in unsere Abteilung Qualitätssicherung einbringen können. Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
Durchführung und Zusammenstellung des formales Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessabläufen

Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren Position
Praktische Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
Sehr sorgfältige, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie Freude an Dokumentations- und Prüftätigkeiten
Hohe Zuverlässigkeit, Engagement und Selbstständigkeit
Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Gute Koordinationsfähigkeit und einen Blick für übergreifende Zusammenhänge
Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zu Hansefit
• 30 Tage Urlaub
• Essenszulage für Lunch Service
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zum Dienstfahrrad
• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
• Umzugskostenhilfe
• Option auf Weihnachtsgratifikation
• Parkplatz mit E-Ladesäulen

• Jana Rüger
• HR Manager
• E-Mail:

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