QA Reviewer

Stellenbeschreibung:

Wir bei Entourage bringen erfahrene Industrie- und Beratungsexpert:innen zusammen, um die Zukunft der Pharma- und MedTech-Branche aktiv mitzugestalten. Unsere über 160 Spezialist:innen arbeiten an anspruchsvollen Projekten entlang der gesamten Wertschöpfungskette – strategisch wie operativ, on-site und remote.

Deine Rolle – Präzision trifft Verantwortung

Für unser Team bestehend aus Fachexperten, suchen wir dich als Reviewer QA-Manager (m/w/d) für die Quality-Themen bei unserem Kunden im Rhein-Main Gebiet. Wenn du eine ausgeprägte Qualitäts-Mentalität und tiefgreifende Kenntnisse mit regulatorischen, pharmazeutischen Richtlinien mitbringst, freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!

️ Deine Aufgaben – Qualität, die wirkt

Verantwortlich für die Prüfung der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging

Selbstständige Priorisierung des eigenen Aufgabenbereichs (Chargenfreigabe vs. Dokumentenprüfung) zur Sicherstellung einer kontinuierlichen Marktversorgung

Überprüfung der Herstelldokumentation im Zusammenhang mit der Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen (PTC)

Archivierung der Batch Records nach erfolgter Chargenfreigabe

Verwaltung der Einlagerung und Anforderung von Batch Records

Mitarbeit an der Optimierung von Prozessen, wie z. B. der Arbeitsabläufe im Review oder der Gestaltung der Herstelldokumentation

Unterstützung des QA Managers und der Qualified Person bei Abweichungs-, Change- und Reklamationsbearbeitung sowie im Freigabeprozess

Beitrag zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Das bringst du mit:

Optimalerweise eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakantin oder Chemikant in, alternativ mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld

Sichere Deutschkenntnisse als Arbeitssprache für sämtliche Aufgaben

Vorteilhaft sind Vorerfahrungen im Qualitätsbereich, insbesondere in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie

Praktische Kenntnisse im Umgang mit Dokumentationen sind wünschenswert

Unser Angebot – Qualität mit Wirkung. Karriere mit Substanz.

Sinnstiftende Projekte in einem hochregulierten, zukunftsrelevanten Umfeld

Früher Projekteinstieg mit direkter Sichtbarkeit beim Kunden

Hybrides Arbeiten – flexibel & projektbasiert

Exzellente Teams, persönliche Weiterentwicklung und attraktive Vergütung

Kollegiale Kultur mit echter Leidenschaft für Life Sciences