Qualification Engineer (m/w/d) | Pharma | GMP Umfeld

Qualification Engineer (m/w/d)

Für ein Projekt in einem internationalen Pharmaumfeld suchen wir aktuell einen mit Erfahrung in der Anlagen- und Systemqualifizierung.

Aufgaben:

• Durchführung von Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) für pharmazeutische Anlagen und Systeme
• Erstellung, Review und Abstimmung von Qualifizierungsdokumentation gemäß GMP
• Unterstützung bei Inbetriebnahmen sowie technischen Projekten im Produktionsumfeld
• Enge Zusammenarbeit mit QA zur Sicherstellung der Compliance
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Schnittstellenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualität
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma/Biotech)
• Erfahrung mit CSV bzw. computergestützten Systemen von Vorteil
• Gute Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. EU GMP, Annex 15)
• Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise mit Hands-on Mentalität
• Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Rahmenbedingungen:

• Start: kurzfristig möglich
• Laufzeit: mehrere Monate mit Verlängerungsoption
• Auslastung: Vollzeit
• Einsatz: überwiegend vor Ort, anteilig remote möglich