Qualified Person (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Qualified Person (m/w/d)

Zum 01. August 2026 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) (§15 AMG) unbefristet in Vollzeit.
Kernaufgaben als Sachkundige Person (§15 AMG):
Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien
Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR)
Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems

Wünschenswerte Zusatzqualifikation - Qualitätskontrolle
Idealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung aus der Qualitätskontrolle mit, insbesondere als stellvertretende Funktion, z. B. als:
Teamleitung QC
stellvertretende Laborleitung
Senior Analyst mit fachlicher Führungsverantwortung

Von Vorteil sind zudem

Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX-/OOS-Fällen
Erfahrung in der Labororganisation
Erfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in
Anerkennung als Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QP
Vorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen:
Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen
Stellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätskontrolle
Medizinprodukte / ISO 13485

Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen

Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Ein motiviertes Team - arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
Mobiles Arbeiten - vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglich
Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen

Das sind wir

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
So bewerben Sie sich!
Schicken Sie uns ihre Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin über unser Onlineportal oder per Mail an . Für Fragen steht Ihnen Julia Burkhardt zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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