Qualified Person (QP) (m/w/d)

Für ein führendes Pharmaunternehmen in Berlin suchen wir eine Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §14 AMG (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Übernahme der Verantwortung für die gesetzeskonforme Chargenfreigabe nach AMG, AMWHV §16 und EU-GMP Annex 16
• Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorgaben in Herstellungs- und Prüfprozessen
• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und Überwachung kritischer Qualitätsparameter
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen sowie Kundenaudits
• Prüfung, Genehmigung und Pflege GMP-relevanter Dokumente (SOPs, Herstellungs- und Prüfanweisungen)

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker/in oder gleichwertige Qualifikation mit Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person nach §14 AMG
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Produktion
• Fundierte Kenntnisse der europäischen und nationalen Regularien (AMWHV §16, EU-GMP Annex 16)
• Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise und sichere Entscheidungsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler / /

SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.