Qualified Person - Qualitätskontrolle (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Zum 01. August 2026 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d), unbefristet in Vollzeit.

Kernaufgaben als Sachkundige Person (Wünschenswerte Zusatzqualifikation - Qualitätskontrolle )

Idealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung aus der Qualitätskontrolle mit, insbesondere als stellvertretende Funktion, z. B. als:

  • 15 AMG
  • Verantwortung als Sachkundige Person gemäß
  • 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
  • Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU‑GMP‑Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien
  • Prüfung und Genehmigung von GxP‑relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR)
  • Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
  • Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems
  • Teamleitung QC
  • stellvertretende Laborleitung
  • Senior Analyst mit fachlicher Führungsverantwortung

Von Vorteil Sind Zudem

  • Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX‑/OOS‑Fällen
  • Erfahrung in der Labororganisation
  • Erfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in
  • Anerkennung als Sachkundige Person (QP) nach 15 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP‑regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QP
  • Vorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen:
    • Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen
    • Stellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätskontrolle
    • Medizinprodukte / ISO 13485
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
  • Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

  • Ein motiviertes Team – arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
  • Flache Hierarchien – offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
  • Vielseitige Aufgaben – eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
  • Onboarding – strukturierte Einarbeitung
  • Moderne Ausstattung – zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
  • Mobiles Arbeiten – vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglich
  • Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen

#J-18808-Ljbffr
NOTE / HINWEIS:
EnglishEN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application
DeutschDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung

Stelleninformationen

  • Veröffentlichungsdatum:

    09 Mär 2026
  • Standort:

    Bamberg

    Einsatzort:

    Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12, Bamberg
  • Typ:

    Vollzeit
  • Arbeitsmodell:

    Vor Ort
  • Kategorie:

  • Erfahrung:

    2+ years
  • Arbeitsverhältnis:

    Angestellt

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