Qualifizierer (m/w/d) Produktionslinie (Pharma / GMP / Reinraum)

Deine Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und Versorgungssysteme 
• Erstellung, Prüfung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation 
• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls sowie CAPAs 
• Erstellung und Review von SOPs 
• Zusammenstellung aller relevanten Unterlagen zur Vorbereitung der Herstellerlaubnis 
• Koordination und Abstimmung mit internen Abteilungen sowie externen Dienstleistern

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar 
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen im GMP-Umfeld 
• Fundierte Kenntnisse in IQ/OQ/PQ sowie in der Dokumentation gemäß regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung mit Reinraumprozessen und idealerweise in der pharmazeutischen Produktion oder Verpackung
• Kenntnisse in Change Control, CAPA und Data Integrity (z. B. 21 CFR Part 11) 
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise 
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit 
• Fundierte Deutschkenntnisse