Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Stellenbezeichnung

Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Startdatum der Ausschreibung:

Stellenbeschreibung

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Qualifizierungsingenieur (m/w/d).

Angaben zur Tätigkeit

• Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten
• Erstellung der Qualifizierungsdokumente sowie die Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen.
• Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung.
• Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen
• Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter
• Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
• Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien
• Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift