Qualitätsingenieur *

Ihre Vorteile:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Inflationsausgleichsprämie
• Zahnzusatzversicherung nach 6 Monaten

Ihre Aufgaben:

• Enge Zusammenarbeit mit den Teams der Fachabteilung, welche die Inbetriebnahme, Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Lifecycle von Equipments betreuen
• Unterstützung bei Fragestellungen und Begleitung der Planung und Ausführung unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP-relevanten Aspekten
• Eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Equipmentqualifizierung
• Mitarbeit von der Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen
• Unterstützung des Qualifizierungsteams bei GMP-relevanten Änderungen und Bewertung und Genehmigung der Änderungsanträge
• Mitarbeit an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits oder Behördeninspektionen
• Kontinuierlicher Austausch und enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen

Ihr Profil:

• Idealerweise ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen Automatisierung sowie Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse in dem Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen
• Vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich
• Umfangreiche, praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
• Erfahrung in der Projektarbeit sowie SAP PM und TrackWise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift