Qualitätskontrolle (Mikrobiologie) (m/w/d)

Mikrobiologe in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Standort: Hessen
Start: July
Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Befristet: 18 Monate

Hauptaufgaben

• Durchführung routinemäßiger mikrobiologischer Prüfungen (Sterilität, Endotoxin, Bioburden, biologische Indikatoren, mikrobielle Identifizierung, Methoden-Eignung) an Rohstoffen, In-Prozess-Proben, Fertigprodukten, Wasser und Gasen.
• Durchführung von Environmental-Monitoring-(EM)-Aktivitäten (lebensfähige/nicht lebensfähige Luftkeime, Oberflächen-, Personal-, Wasser- und Druckgasmonitoring) in klassifizierten Reinraumbereichen.
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (EMPQ, PAR-Zyklen, Clean Utilities PQ sowie CIP/SIP-Protokolle).
• Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Labor- und EM-Equipment (z. B. Luftkeimsammler, Partikelzähler, Inkubatoren, Autoklaven, analytische Geräte) gemäß Wartungsplänen.
• Herstellung und Pflege von Referenzkulturen, Nährmedien, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien; Verwaltung des Laborinventars und Durchführung von Materialqualifizierungen.
• Sicherstellung präziser Dokumentation in LIMS und elektronischen Systemen gemäß ALCOA+ und Good Documentation Practice (GDP).
• Identifikation, Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und Umweltabweichungen; Mitwirkung bei RCA sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs, Protokollen, Arbeitsanweisungen, Trendberichten und technischer Dokumentation zur Sicherstellung von Betrieb und Compliance.
• Koordination externer Laborprüfungen (Probenversand, Ergebnisbewertung, Steuerung von Auftragslaboren) zur Gewährleistung von Qualität und Compliance.

Qualifikationen

• Bachelor- oder Masterabschluss in Mikrobiologie, Biologie, Biochemie oder einer vergleichbaren lebenswissenschaftlichen Disziplin.
• 3-5 Jahre praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten mikrobiologischen Labor in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie.

Arbeitsbedingungen

• Vertrag : 18 Monate Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources
• Gehalt : Zwischen 3500 - 4000€ pro Monat
• Arbeitszeiten : Flexibilität für Schichtarbeit, Wochenendarbeit und Mehrarbeit in kritischen Projektphasen.
• Standort : Raum Hessen