Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/x)

Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.

Aufgaben

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Verantwortung als QMB für das Qualitätsmanagement-System, dazu gehören z.B. die Pflege von Verfahrensanweisungen, Formblättern, Prozessdokumentation
• Mitarbeit an Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums oder ausländischen Behörden
• Mitarbeit an Auditierung von Lieferanten sowie interner Audits
• Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung, Produktion und Entwicklung

Qualifikation

Anforderungen:

• Sehr gute Sprachkenntnisse DE / EN
• Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem QMS
• Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen eines QMS gem. ISO 9001; ISO 13485 sowie MDR (VO EU 2017 / 745) wünschenswert
• Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften

Benefits

Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle. Home Office Möglichkeiten ggf. vorhanden.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Die Stelle ist auf Vollzeit augelegt.