Qualitätssicherungsmanager:in

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Steuerung und Überwachung des CAPA-Prozesses gemäß Qualitäts- und Regulierungsanforderungen
• Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Auditfeststellungen zur Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
• Durchführung von Ursachenanalysen zur Identifikation systemischer Fehler
• Dokumentation aller CAPA-Aktivitäten nach Qualitätsstandards (z. B. ISO 13485, FDA, GMP)
• Überprüfung der Wirksamkeit umgesetzter Maßnahmen und ggf. Einleitung weiterer Schritte
• Unterstützung bei internen und externen Audits im CAPA-Bereich
• Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württemberg sowie Nordrhein-Westfalen

Ihre Kompetenzen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma, Lebensmittel)
• Fundierte Kenntnisse im CAPA-Prozess sowie relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 9001, ISO 13485, GMP)
• Erfahrung mit Methoden der Ursachenanalyse
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit gängiger QM-Software und MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift

Unsere Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen