Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma.

Das erwartet dich bei uns

• Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von FDA-, EU-GMP- und ICH-konformen Qualitätssystemen
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Change Controls
• Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung sowie Pflege und Ausbau des Trainingssystems
• Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators (KPIs)
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Management von Gap-Assessments zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
• Laufende Bewertung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien sowie Umsetzung relevanter Vorgaben in lokale Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und weiteren Standorten

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines produzierenden Unternehmens der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld
• Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von Wirkstoffen (APIs)
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und hohe Prozess- sowie Qualitätsorientierung
• Starke Analyse- und Bewertungsfähigkeit zur Optimierung von Abläufen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gerne online unter der Kennziffer LI -F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Sarina von Schwartzenberg
Talent Acquisition Lead
FERCHAU GmbH
Alte Schmelze 18-20
65201 Wiesbaden
Deutschland
Fon