Quality Assurance Manager:in, SaaS (M/W/D)

Stellendetails zu: Quality Assurance Manager:in, SaaS (M/W/D)

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: tracekey solutions GmbH

• Homeoffice möglich

Anstellungsart: Teilzeit (Vormittag, Nachmittag)

Befristung: unbefristet

• Fachkraft - Qualitätssicherung/-management

Stellenbeschreibung

Mitarbeiter:in im Bereich Qualitätsmanagement für SaaS-Produkte mit Expertise und Softwareerfahrung gesucht.

Seit über 10 Jahren unterstützen wir KMU dabei, die Herausforderungen einer modernen, digital vernetzten Welt zu meistern. Mit einem Komplettpaket aus Dienstleistung und Software ermöglichen wir die Umsetzung komplexer Regularien aus den Bereichen Pharma- und Medizintechnik. Teamarbeit und der Support unserer Kunden auf Augenhöhe stehen für uns an erster Stelle.

Kernaufgaben

• Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
• Weiterentwicklung des Validierungsframeworks für unsere Software (CSV / GAMP5)
• Begleitung von externen Audits
• Unterstützung von Product und Engineering bei der regulatorisch sauberen Formulierung von Anforderungen
• Sicherstellen, dass Entwicklungs- und Releaseprozesse auditfähig und nachvollziehbar bleiben
• Definition von Templates, Strukturen und Standards für Anforderungen, Risikoanalysen und Traceability
• Entwicklung eines risikobasierten Validierungsansatzes, der schnelle Releases ermöglicht

Wichtige Eigenschaften

• Strukturiertes und systemisches Denken
• Pragmatischer Umgang mit regulatorischen Anforderungen
• Gutes Verständnis für Softwareentwicklung
• Fähigkeit, klare Frameworks statt Einzelfallentscheidungen zu entwickeln
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Notwendig sind Kenntnisse in ISO 9001 etc.
• Notwendig ist Expertise im Qualitätsmanagement von KMUs
• Wünschenswert sind Kenntnisse in ISO 13485 und ISO 27001
• Kenntnisse in GAMP5, Annex 11 oder vergleichbaren Regularien
• Erfahrung mit Computer System Validation (CSV) oder regulierter Software
• Ausbildung im Qualitätsmanagement
• Erfahrung im Aufbau oder der Weiterentwicklung von Validierungsprozessen
• Grundverständnis moderner Softwareentwicklungsprozesse (Agile / DevOps)

Art der Stelle

Teilzeit, Festanstellung

Leistungen

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Homeoffice-Möglichkeit
• Zusätzliche Urlaubstage

Berufserfahrung

• Qualitätsmanagement: 1 Jahr (Erforderlich)

Unternehmensdarstellung

Gründung 2013

Die tracekey solutions GmbH löst die Serialisierungsprobleme der produzierenden Industrie mit frischen und dynamischen Ideen und einem ganzheitlichen Ansatz. Denn: Serialisierung ist mehr als nur IT.

Gemeinsam mit unseren Kunden realisieren wir kompakte und flexible Serialisierungsprojekte. Dabei schaffen wir für sie größtmögliche Transparenz während des gesamten Product Life Cycle.

Wir nennen das ‚Serialization as a Service’. Das heißt, wir liefern eine schlüsselfertige Serialisierungslösung, die die komplexen Probleme unserer Kunden ganzheitlich angeht.