Quality Assurance Specialist (m/w/d) | Life Sciences

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir aktuell eine:n Quality Assurance Specialist.

Deine Aufgaben

• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review)
• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten
• Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden)

Deine Kompetenzen

• Master of Science (MSc) in Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1)

Was Dich bei uns erwartet

• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Mitarbeiterrabatte und EGYM Wellpass
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.