Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d)

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

• Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820) im gesamten Produktlebenszyklus.
• Überprüfung und Optimierung von Produktions- und Prüfprozessen zur Steigerung der Effizienz und Qualität.
• Unterstützung bei der Risikoanalyse (FMEA) sowie Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen .
• Bearbeitung und Analyse von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen.
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität.

Deine Kompetenzen

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbarer.
• Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR).
• Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz.
• Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit.
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1), sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit.

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner