Quality Management Specialist (m/w/d) Medizintechnik

Aufgaben

• Planung und Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits


• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, Normen und interner Qualitätsstandards


• Überwachung und Implementierung relevanter Regularien für QM‑Systeme (z.B. ISO 13485, MDR)


• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von QM‑Vorgabedokumenten


• Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementhandbuchs


• Unterstützung bei Änderungsprozessen (Document Change Control)


• Mitverantwortung für die Prüfmittelüberwachung inkl. Kalibrierung und Wartungskoordination


• Analyse qualitätsrelevanter Daten aus der Fertigung und Unterstützung bei deren Auswertung

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung bzw. Studium


• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld


• Gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR oder anderer QM‑Regularien


• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QM‑Software von Vorteil


• Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein


• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit


• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Unternehmensvorteile

• Expandierendes Unternehmen mit modern ausgestatteten und ergonomischen Arbeitsplätzen


• Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung


• Strukturierte Einarbeitung (Mentor) in ein abwechslungsreiches Themengebiet


• Flexible Arbeitszeiten


• Attraktive Vergütung, Betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuungszuschuss


• Kostenfreie Kaltgetränke, Kaffee und Vitamine


• Corporate Benefits und Bike-Leasing