Quality Management Specialist Validation (m/w/d)

Ein wachsendes, inhabergeführtes MedTech-Unternehmen mit internationaler Ausrichtung sucht Verstärkung im Qualitätsmanagement. In einem kollegialen, interdisziplinären Team übernehmen Sie eine neu geschaffene Schlüsselposition – mit viel Gestaltungsspielraum und echtem Einfluss auf digitale Zukunftsthemen.

Deine Aufgaben:

In dieser Rolle sind Sie der zentrale Ansprechpartner für das Thema Softwarevalidierung im Qualitätsmanagement – mit Fokus auf Systemapplikationen und unterstützende Softwarelösungen:

• Sie übernehmen Verantwortung für die Validierung neuer Softwarelösungen im QM-Umfeld (Schwerpunkt: Softwarevalidierung, z.B. SAP S/4HANA, Case Designer etc.)
• Sie erstellen und prüfen Validierungs- sowie SOP-Dokumente und koordinieren relevante Prozesse
• Sie wirken bei Risikoanalysen (FMEA) sowie bei IQ, OQ, PQ mit und entwickeln bestehende Standards weiter
• Sie begleiten interne und externe Audits und stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher
• Sie arbeiten eng mit Schnittstellen in Deutschland, Österreich und den USA zusammen – in einem interdisziplinären Team