Quality Manager (m/w/d) Production

Hightech trifft Präzision – Deine Zukunft bei MEDENTiKA

Als Teil der Straumann Group verbindet MEDENTiKA modernste Dentaltechnologie „Made in Germany“ mit der Stärke eines globalen Konzerns und der Agilität eines mittelständischen Unternehmens.

Wir suchen an unserem Produktionsstandort in Calw zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Manager (m/w/d) Production . Du übernimmst eine zentrale Rolle innerhalb der Quality Assurance Produktion. Du stellst sicher, dass unser Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485 wirksam umgesetzt, überwacht und kontinuierlich weiterentwickelt wird.

Mit Deinem Beitrag gewährleistest Du höchste Produktqualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance in allen produktionsbezogenen Prozessen und trägst so maßgeblich zur Sicherheit und Präzision unserer medizintechnischen Produkte bei.

Deine Aufgaben

• Sicherstellung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485
• Gewährleistung von Produktqualität und Patientensicherheit
• Einhaltung gesetzlicher Vorgaben über alle produktionsbezogenen Prozesse hinweg
• Unterstützung der Prozesseigner bei der Dokumentation und Verantwortung der Dokumentenlenkung am Produktionsstandort
• Koordinierung und Durchführung von Schulungen sowie Mithilfe bei der Verwaltung des Trainingsmanagements
• Mitarbeit im Änderungsmanagement in enger Zusammenarbeit mit Prozesseignern
• Durchführung und Begleitung interner Audits (Zertifizierung als interner Auditor von Vorteil oder Bereitschaft zur Weiterbildung)
• Begleitung externer Audits (benannte Stellen, staatliche Behörden etc.)
• Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Prozessen und Software
• Bearbeitung von produktionsbezogenen Nichtkonformitäten sowie Auswertung/Trendanalysen
• Mitarbeit bei Risikoanalysen
• Unterstützung bei der Entwicklung neuer produktionsbezogener Prozesse

Dein Profil

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sowie Kenntnisse der Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485
• Sehr guter Umgang mit MS Office Anwendungen sowie hohe technische Affinität
• Prozessorientiertes Denken mit Fokus auf Produktionsprozesse
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und sorgfältige Arbeitsweise
• Hohe Auffassungsgabe und strukturierte Herangehensweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C2) sowie gute Englischkenntnisse (B2)

Was Wir Dir Bieten

• Ein agiles und spannendes Umfeld
• Kostenlose Getränke und JobRad-Leasing
• Moderner Arbeitsplatz in der Medizintechnik
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine Du-Kultur
• Ein engagiertes Team mit offenen, freundlichen Kollegen (m/w/d), die zusammenarbeiten und sich gegenseitig unterstützen
• Die Möglichkeit, Dich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln