Quality Specialist / Field QA (m/w/d)

Description:  
Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in  Göttingen  suchen wir  ab sofort befristet bis voraussichtlich August 2027  eine/n:
 
Quality Specialist / Field QA (m/w/d)
 
Was sind die Aufgaben dieser Stelle?
 
- Vor-Ort-Kontrollen und Spot Checks während der Lagerung, Herstellung und Verpackung
- Kontrolle der Logbücher zur Reinigung der Produktionsräume und -equipment und der Dokumentation der relevanten Schritte in der Herstellung und Verpackung
- Aufnahme von Abweichungen in der Produktion und Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung dieser unter Einhaltung der firmenspezifischen SOPs und den Richtlinien
- Erstellung von Analysen zur Erkennung von Trends und Unterstützung bei der Definition der Maßnahmen
- Durchführung von Untersuchungen und Bearbeitung/Erstellung von Untersuchungsberichten, sowie Bearbeitung von Kundenanfragen
- Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs
- Sicherstellung der Erarbeitung und Implementierung von SOPs (Arbeitsanweisungen) im Zusammenhang mit den im Vorfeld genannten Aufgaben
- Durchführung von Schulungen für das Personal in Übereinstimmung mit definierten SOPs, Betriebsanweisungen und Herstellprotokollen
- Unterstützung / Organisation bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale Behörde, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kundeninspektionen sowie bei der Durchführung von Selbstinspektionen
- Erarbeitung und Erstellung von Risikoanalysen, FMEA
- Unterstützung des Qualifizierung- und Validierungsbereiches  
Was bieten wir Ihnen?
 
- Passgenaues On-Boarding
- 37,5 Std./Woche
- Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie)
- 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
- Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport 
- Weiterbildungen bei der internen NextAcademy 
- Mitarbeiter-Rabatte
 
Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?
 
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
- Erfahrung in der pharmazeutischen QA
- Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
- Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft, Technisches Verständnis