Quality System Manager (m/w/d) - für 2 Jahre befristet

Ihre Herausforderungen

Qualitätsmanagement und Prozessverbesserung:
Sie planen, steuern und setzen Qualitätsaufgaben im Rahmen von Projekten, Änderungen und der kontinuierlichen Verbesserung um. Dazu gehört die Entwicklung, Implementierung und laufende Optimierung moderner Qualitätsmanagementverfahren und -prozesse im Produktionsumfeld.

Sicherstellung von Qualitätsstandards:
Sie gewährleisten die Einhaltung von Qualitätsstandards (z. B. ISO 9001, ISO 13485) und Unternehmensrichtlinien während des gesamten Projektverlaufs und in der Produktion.

Validierung und Dokumentation:
Sie entwerfen, überprüfen und führen Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) für Geräte, Produktionsprozesse und Anlagen durch und erstellen Berichte, die Ergebnisse, Spezifikationen und Abnahmekriterien zusammenfassen. Dazu zählt auch die Validierung von Prozessen, Reinräumen, Sterilisation, Testmethoden und CSV.

Risikomanagement und Fehlerprävention:
Sie führen Prozess- und Design‑Risikoanalysen (P‑FMEA, D‑FMEA), Ursachenanalysen sowie Korrektur‑ und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) durch und unterstützen die kontinuierliche Verbesserung durch den Einsatz strukturierter Problemlösungsinstrumente wie Six Sigma, Lean, FMEA, 8D und CAPA.

Projektsteuerung und KPI‑Überwachung:
Sie verantworten die Umsetzung von Projekten im vorgegebenen Rahmen (Zeit, Budget, Qualität) und steuern diese durch die Überwachung und Analyse relevanter KPIs sowie die Pflege und Auswertung von Qualitätsdaten.

Standardisierung und Harmonisierung:
Sie fördern die Standardisierung und Harmonisierung von Qualitätsprozessen, -systemen und -methoden für das Werk in Abstimmung mit den Vorgaben der Eppendorf‑Gruppe.

Team‑ und Schnittstellenarbeit:
Sie arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen wie Technik, Fertigung, Betrieb, Inspektion, Entwicklung, Lieferanten, Einkauf und externen Partnern zusammen, um Qualitätsanforderungen sicherzustellen, Verbesserungen voranzutreiben und Problemlösungen zu erarbeiten. Zudem leiten und koordinieren Sie fachübergreifende Teams und Initiativen zum Aufbau und zur Pflege globaler Prozesse und Geschäftsbeziehungen.

Auditierung und Inspektionen:
Sie planen und begleiten interne und externe Audits und bereiten Projekte auf Inspektionen durch Behörden und Kunden vor.

Qualitätssicherungsprogramme und Produktionssupport:
Sie führen lokale Qualitätssicherungsprogramme durch, setzen Qualitätsaufgaben im Produktionsbereich um (z. B. Anpassung von Prüfplänen) und unterstützen bei der Validierung von Produktionsprozessen, Prüfmethoden und -geräten.

Schulung und Weiterentwicklung:
Sie schulen Fach‑ und Prozessverantwortliche nach Bedarf und fördern die Weiterentwicklung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen.

Proaktive Eskalation:
Sie unterstützen bei der Bewertung und Umsetzung von Änderungen und sorgen für eine proaktive Eskalation bei ausbleibendem Fortschritt.

Ihre Expertise

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare technische Ausbildung.

• Sie haben mehrjährige Erfahrung im operativen Qualitätsmanagement eines Produktionsunternehmens und bringen fundierte Kenntnisse in der Anwendung gängiger Qualitäts‑Tools (z. B. FMEA, APQP, Lean, Six Sigma, Problemlösemethoden) mit.

• Sie besitzen praktische Erfahrung in der Validierung von Prozessen und Produkten sowie im Bereich Computerized System Validation (CSV).

• Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich.

• Sie sind routiniert im Umgang mit MS Office und wenden moderne Methoden und Werkzeuge der Qualitätssicherung sicher an.

• Sie überzeugen durch Organisationstalent, Moderations‑ und Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit Kolleg*innen aus unterschiedlichen Fachbereichen sowie mit externen Partnern.

Ihre Vorteile bei Eppendorf

• Sie arbeiten sinnstiftend. Gemeinsam leisten wir einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen.

• Wir bieten Ihnen großen Gestaltungsspielraum bei einer starken, internationalen Premium‑Marke der Life‑Science‑Branche.

• Sie erhalten eine attraktive Vergütung sowie betriebliche Sonderzahlungen.

• 30 Urlaubstage im Jahr sowie betrieblich geregelte Sonderurlaubstage sind bei uns selbstverständlich.

• Mit unserem flexiblen Gleitzeitrahmen können Sie Ihre Arbeitszeit individuell planen und eine ausgewogene Work‑Life‑Balance eigenverantwortlich gestalten.

• Bei uns bekommen Sie auch die Möglichkeit, einen Teil Ihrer Arbeitszeit deutschlandweit mobil zu arbeiten – ganz so, wie es zu Ihrer Lebenssituation passt.

• Wir bieten Ihnen vielfältige Sozialleistungen, wie z. B. eine zusätzliche arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, Betriebssport, Jobrad, Bezuschussung des ÖPNV, Corporate Benefits etc.

• Bei uns finden Sie ein buntes, weltoffenes und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit stets aktuellen Technologien, Methoden und Tools in einer Umgebung, die auch zum Netzwerken einlädt.