Regulatory Affairs Engineer (m/w/d) – Laser and Optical Systems

Overview

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: JENPERSONAL GmbH

• 65.000€/Jahr
• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Stellenbeschreibung

Ihr Verantwortungsbereich:

• Bei unserem Kunden übernehmen Sie die regulatorische Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
• Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
• Zudem führen Sie Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit durch und leiten geeignete Schutzmaßnahmen ab bzw. begleiten deren Umsetzung.
• In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Einhaltung und Umsetzung relevanter internationaler Normen – mit Fokus auf IEC 60825-1 und IEC 61010-1.
• Sie übernehmen die Verantwortung für die technische Dokumentation im Rahmen der CE-Konformität und unterstützen internationale Zulassungsverfahren, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH).
• Optional bringen Sie zudem Ihr Fachwissen zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein.
• Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss sowie über Erfahrungen in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten – idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme.
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Was Sie erwartet

• Sie erwarten anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei unserem aus der Hochtechnologie stammenden Kunden.
• Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsvertrag und haben die Möglichkeit, bei guter Arbeit übernommen zu werden.
• Sie erhalten einen übertariflichen Lohn, werden auf Basis einer 35h/Woche eingestellt und Ihre Überstunden können Sie sich als Zeitausgleich nehmen oder diese auszahlen.
• Sie erhalten eine persönliche Betreuung durch unsere Niederlassung und Kollegen, die für Sie jederzeit erreichbar sind und Sie, wenn möglich, gerne zu anstehenden Terminen und Gesprächen begleiten.
• Sie bekommen eine umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet durch unseren Kunden vor Ort.
• Unser Kunde lebt eine offene und transparente Kommunikationskultur.
• Wir stehen für einen diskreten und vertrauensvollen Umgang mit Ihren persönlichen Daten nach den Richtlinien der Datenschutz Grundverordnung.

Unternehmensdarstellung

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