Regulatory Affairs Manager (gn) in vitro

BROEDER | RUCKH Die Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert. Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert. Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit. Wettbewerbsvorteile, die sich rechnen.

Unser Mandant Unser Mandant ist ein Full Service Provider in der Medizintechnik- und der Pharmabranche. Das Unternehmen begleitet weltweit Unternehmen bei der Entwicklung, Zulassung und dem Marktzugang von Medizinprodukten und Arzneimitteln.

Deine Aufgaben Du entwickelst und implementierst Lösungen zur Erfüllung von europäischen Anforderungen gemäß der IVDR für Kunden aus der Diagnostik und der Pharmazie Du berätst Kunden und begleitest die Entwicklungsprojekte Du bist verantwortlich für die Zusammenstellung der technischen Dokumentationen In dieser Position arbeitest du eng mit den Kunden, dem Team, aber auch Benannten Stellen und Behörden zusammen

Dein Profil Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, vorzugsweise Master) in den Bereichen Biotechnologie, Biochemie, Biomedizinische Analytik oder vergleichbar Du bringst mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der IVD-Industrie oder in einer Benannten Stelle CE-Zertifizierungen von IVD-Produkten hast du bereits gemacht und hast fundierte Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen und Regelwerke Du bist Kommunikationsstark und scheust keinen Kundenkontakt Du sprichst und schreibst fließend Deutsch und Englisch

Good to know: 80% Remote in Deutschland 40 Wochenstunden (35 Wochenstunden möglich) vielfältige und komplexe Projekte Persönliche Weiterentwicklung, interessante Aufgaben und passende Weiterbildungsangebote