Regulatory Affairs Manager IVD (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Diagnostik - Baden-Württemberg oder remote - 70.000€- 80.000€

Für ein international tätiges Beratungsunternehmen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie aus Baden-Württemberg, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder: Verantwortlich für die nationale Zulassung und Registrierung von Diagnostikprodukten Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach IVDR Unterstützung bei der Implementierung und Pflege des QMS nach ISO 13485 und MDSAP Kommunikation mit behördlichen Institutionen und Partnern Zusammenarbeit mit Kunden auf internationaler Ebene

Ihr Anforderungsprofil: Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie oder bei einer benannten Stelle, wünschenswert im Bereich Regulatory Affairs für In-vitro-Diagnostika Kenntnisse der geltenden Regularien und Normen (CE-Zertifizierung, QM Systeme und IVDR) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise Starke Kommunikationsfähigkeit

Weitere Informationen: 30 Urlaubstage Flexible Arbeitszeiten Remote arbeiten möglich, Reiseaufwand ca. 1 Woche pro Monat Sonstige Benefits wie BAV, VWL, Sportangebote und vieles mehr Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – -