Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medical Devices

Überblick

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medical Devices

Aktuell suche ich exklusiv für unseren Kunden, ein etabliertes Beratungsunternehmen mit Hauptsitz in NRW, einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für Medizinprodukte in unbefristeter Festanstellung mit hybridem Arbeitsmodell.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR, inkl. Übernahme der PRRC-Funktion
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung Technischer Dokumentationen gemäß MDR
• Durchführung von CE-Konformitätsbewertungen sowie Bearbeitung von Abweichungen
• Klassifizierung und Festlegung der Zweckbestimmung von Medizinprodukten
• Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern
• Planung, Koordination und Umsetzung regulatorischer Projekte sowie fachliche Begleitung

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Fundiertes Verständnis des regulierten Umfelds der Medizintechnik sowie der Klassifizierung von Medizinprodukten
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Verantwortungs- und Entscheidungsfähigkeit
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und ein professionelles, kundenfokussiertes Auftreten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik und sehen Ihre Stärke in der kundenorientierten Beratung und Kommunikation für anspruchsvolle regulatorische Fragestellungen?

Dann sollten wir miteinander sprechen! Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung.

Xantia Ruhl
Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs
oder x.ruhl(at)realstaffing.com

Real Staffing — SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.