Regulatory Affairs Specialist

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Your Opportunity

Operational Excellence

• Ability to execute tasks like document formatting /quality checks /tracking/ publishing/ compiling with supervision while learning project planning and management basics.

• Demonstrates potential to build trustful relationships with colleagues and stakeholders to support submission processes through communication and basic coordination.

• Works effectively within a team by participating in collaborative efforts, contributing ideas, and asking for help as needed to achieve common goals.

• Strong commitment to learning and adapting with guidance, including acquiring familiarity with new systems, tools, and workflows to foster personal and professional growth.

Who You Are

eCTD Expertise

• Foundational understanding of eCTD submission format and regulatory requirements, with a focus on learning NMPA-specific guidelines and terminology in parallel to those of ICH, FDA, EMA, etc.

• Familiarity with documentation assembly and formatting, working under supervision to gain practical experience in eCTD compilation and validation.

• Essential knowledge to eCTD publishing processes, submission software, document management systems, and MS Office and Adobe Acrobat for document preparation; exposure to systems like RIM/Veeva Vault as part of training.

• A proactive, motivated learner eager to understand regulatory changes and contribute to process improvement under guidance.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.