Reviewer QA- (all genders), befristet bis 30.06.2027

Overview

Entry level position in Frankfurt am Main, Hesse, Germany.

Hauptaufgaben

• Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging gemäß aktueller Priorisierung
• Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktbelieferung
• Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
• Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich
• Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
• Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
• Zuständig für die Einarbeitung neuer Mitarbeiter in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
• Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen (z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review, Optimierung der Herstelldokumentation)
• Unterstützer bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
• Unterstützer des QA Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
• Unterstützer bei der Sicherstellung der GMP-Compliance (z.B. Sicherstellung der Compliance durch Abgleich der Einhaltung von Vorgaben in SOPs mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort, Review von Logbüchern im Betrieb)
• Verantwortlich für die termingerechte Durchführung der in iLearn zugewiesenen Trainings (bei SOPs ist das Training vor dem Effective-Datum durchzuführen)

Über Sie

• Idealerweise Abschluss als Pharmacant oder Chemikant oder 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich
• Deutsch als Basissprache für alle Tätigkeiten
• Erfahrung in Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel) von Vorteil
• Praktische Erfahrung im Bereich Dokumentation von Vorteil

Warum sollten Sie uns wählen?

• Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern
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• Umfassende Gesundheits- und Sozialleistungen inklusive hochwertiger Gesundheitsversorgung, Präventionsprogramme, Impfungen und Absicherung bei Langzeiterkrankung; 14-wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere Unterstützung bei Kinderbetreuung und Pflege von Angehörigen