Sachkundige Person (QP) (m/w/d)

Sachkundige Person (QP) (m/w/d) – Real

Wir suchen eine erfahrene Sachkundige Person (Qualified Person) (m/w/d) mit Führungsverantwortung im Bereich Qualitätskontrolle und GMP-Compliance für ein wachsendes Pharmaunternehmen im Saarland.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Freigabe klinischer Prüfpräparate und steriler Arzneimittel gemäß geltenden regulatorischen Vorgaben (AMG, AMWHV, EU-GMP).
• Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle und Sicherstellung der GMP-Compliance entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
• Bewertung und Optimierung von Herstellprozessen sowie Mitwirkung bei der Einführung neuer Produkte.
• Durchführung und Begleitung von Audits sowie Qualifizierung externer Partner und Lieferanten.
• Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems und Umsetzung gesetzlicher Änderungen.
• Fachliches Coaching und Schulungen zu GMP-relevanten Themen für interne Teams.

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG wünschenswert.
• Mehrjährige Erfahrung als QP in leitender Funktion innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
• Fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel sowie relevanter Regularien (EU-GMP, Annex 1, AMG, ICH, 21 CFR).
• Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Dokumentation.
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und Teamorientierung.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler –

Desired Skills and Experience

• QP-Zulassung
• GMP-Compliance
• Chargenfreigabe
• Qualitätskontrolle
• Sterile Arzneimittel
• Audit-Erfahrung
• Führungsverantwortung
• Deutsch & Englisch

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Quality Assurance

Industries

Pharmaceutical Manufacturing

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