Sachkundige Person / Qualified Person

- Willkommen in einem Team, das Verantwortung teilt und Qualität lebt -

Im Auftrag unseres Mandanten - einem renommierten, weltweit agierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, das für höchste Qualitätsstandards, Nachhaltigkeit, innovative Arbeitsweisen und Eigenverantwortung sowie eine offene, wertschätzende Unternehmenskultur steht - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) im Großraum Dessau.

• Chargenfreigabe: Prüfung und Freigabe von Fertigarzneimitteln im Bereich Abpackung und Kennzeichnung gemäß §15 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
• Qualitätsmanagement: Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Aufgaben wie Abweichungsmanagement und der Bearbeitung von Reklamationen
• Dokumentenmanagement: Erstellung, Prüfung und Pflege GxP-relevanter Dokumente gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
• Behördenkontakt: Kommunikation mit relevanten Aufsichtsbehörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen und Anforderungen
• Projektarbeit: Unterstützung bei unternehmensweiten Corporate-Projekten im GMP-Umfeld sowie aktive Begleitung von Audits und Inspektionen
• Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Approbation als ApothekerIn gemäß §15 Abs. 1 Nr. 1 AMG und/ oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland
• Zudem bringen Sie eine mindestens zweijährige Berufserfahrung im Bereich Analyse und Qualitätsprüfung, in einem Unternehmen mit Herstellererlaubnis nach §14 AMG, mit
• Erfahrungen und Kenntnisse aus den Bereichen cGMP, FDA und EMA zeichnen Sie aus
• Englisch beherrschen Sie fließend in Wort und Schrift
• Sie verstehen sich als verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Person
• Abgerundet wird Ihr Profil durch eine flexible Arbeitsweise, die durch Kommunikations- und Teamfähigkeit geprägt ist
• Innovationsstarkes und wachsendes Unternehmen
• Familiäres Arbeitsklima
• Hochwertige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Unbefristete Anstellung
• Attraktives Gehaltspaket – mit bis zu 105T Euro Bruttojahresgehalt (u.a. Urlaubsgeld)
• Attraktive Sozialleistungen
• Mobilitätszuschuss ÖPNV und/ oder Jobrad
• Kostenfreie gesunde Ernährungs- und Gesundheitsangebote u.v.m

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