Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) DSP

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Als Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) in unserer Produktion übernehmen Sie die fachliche Führung des Teams Downstream Processing. Sie koordinieren die Aufgaben im Team, überwachen die termin- und fachgerechte Abwicklung der Kundenaufträge und arbeiten aktiv in der Produktion mit – auch, wenn es um Produkt- und Prozessvalidierungen geht. Sie berichten an den Team Manager Downstream Processing.

Ihr Verantwortungsbereich:

• Fachliche Führung des Produktionsteams Downstream Processing
• Beaufsichtigung und Unterstützung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum
• Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (z. B. ÄKTA, TFF)
• Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP-Betriebs im Reinraum
• Unterstützung der Prozess-/Reinigungsqualifizierung und -validierung
• Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP
• Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des DSP-Teams
• Pflege und Wartung von Ausrüstung und Produktionsanlagen
• Erstellung von SOPs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter
• Schulung und Coaching von Mitarbeitern

• Abgeschlossene Ausbildung als CTA / BTA / Biologielaborant oder, bevorzugt, ein Studienabschluss in Biowissenschaften / Biotechnologie / Chemie / Biologie
• Mehrjährige Berufserfahrung mit Chromatographie, TFF-Ausrüstung und Filtration in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld, idealerweise erste Führungserfahrung
• Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
• Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
• Teamgeist sowie eine zuverlässige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten

• Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
• Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
• Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
• Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
• Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas