Schleswig-Holstein: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Schwerpunkt Generika

Schleswig-Holstein: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Schwerpunkt Generika

Overview

Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen in Schleswig-Holstein mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:

Responsibilities

• Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
• Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) inkl. Life-Cycle Management
• Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
• Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
• Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen

What you bring

• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
• Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

What we offer

• Ein attraktives Vergütungspaket
• Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
• Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
• Flexible Arbeitsbedingungen, inkl. Homeoffice
• Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung, uvm.)

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

Sprechen Sie uns an! Sie erreichen uns telefonisch oder per E-Mail.