Senior Clinical Data Manager

Unternehmensbeschreibung

Esculape GmbH ist ein spezialisierter Dienstleister für klinische Studien mit Sitz in Gladenbach, Hessen. Unsere Kunden reichen von Pharmaunternehmen über forschende Ärzte bis hin zu weiteren Auftragsforschungsinstituten (CROs). Wir legen besonderen Wert auf ein unabhängiges Datenmanagement mit einem integrierten Blick auf die Studiendaten und den Erfolg der Studie. Unser Leistungsspektrum umfasst die Unterstützung bei der Auswahl von CROs, den Aufbau von Studien sowie die Sicherung der Datenqualität und -integrität bis zum Abschluss der Studien. Mit einem Fokus auf Präzision streben wir hochwertige Ergebnisse in allen Phasen von klinischen Studien an.

Rollenbeschreibung

Als Senior Clinical Data Manager:in sind Sie für das Datenmanagement und die Qualitätssicherung in unseren klinischen Studien verantwortlich. Zu Ihren täglichen Aufgaben gehören die Überprüfung und Validierung von Studiendaten, die Verwaltung elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC) und die Zusammenarbeit mit den beteiligten Teams und Partnern. Diese Vollzeitstelle wird in einem hybriden Arbeitsmodell angeboten, wobei sich der Standort in Marburg an der Lahn befindet und teilweise Homeoffice möglich ist.

Qualifikationen

• Datenmanagement: Fundierte Kenntnisse im Datenmanagement sowie in der Strukturierung und Analyse von Daten.
• Datenvalidierung: Erfahrung in der Validierung von Daten und der Gewährleistung höchster Datenqualität.
• Klinische Daten: Verständnis der Arbeitsweise mit klinischen Daten und der regulatorischen Anforderungen.
• Klinisches Datenmanagement: Erfahrung mit Prozessen und Best Practices im klinischen Datenmanagement.
• Elektronische Datenerfassung (EDC): Vertrautheit mit Systemen wie EDC zur effizienten Datenerfassung und -nutzung.
• Zusätzliche Erfahrungen im Projektmanagement, ausgeprägte Organisationsfähigkeiten sowie ein Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich sind von Vorteil. Erfahrungen mit regulatorischen Standards wie GCP (Good Clinical Practice) werden ebenfalls geschätzt.