(Senior) Expert Audits (m/w/d)

Fresenius Medical Care ist weltweit führend in der Nierenversorgung und hat sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verschrieben. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege während der gesamten Gesundheitsversorgung bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision – "Eine lebenswerte Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag." – arbeiten wir zielstrebig und mitfühlend, unterstützt von einem globalen Team von über 125.000 Mitarbeitern.

In unserem Segment Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.

Unsere Werte leiten unsere Arbeit:

• Wir kümmern uns um unsere Patienten, umeinander und um unsere Gemeinschaften.
• Wir verbinden Teams und Grenzen, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen
• Wir verpflichten uns, Dinge richtig zu tun – mit Zielstrebigkeit zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation anzuführen

Systems, Quality & Regulatory (SQR) ist eine globale Funktion innerhalb von Care Enablement, die sicherstellt, dass die Produkte von Fresenius Medical Care während ihres gesamten Lebenszyklus den höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entsprechen. Das Team unterstützt den Marktzugang, Innovationen und die Patientensicherheit, indem es Spitzenleistungen in der Fertigung und Lieferkette fördert, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen überwacht und kontinuierliche Verbesserungen und die Harmonisierung der Systeme vorantreibt. SQR verwaltet auch die regulatorische und qualitative Datenverwaltung und bietet wichtige produktbezogene Unternehmensdienstleistungen für den weltweiten Betrieb. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie die Gesundheitsversorgung weltweit mit!

Die Rolle ist vorerst befristet bis Ende April 2027. Die Möglichkeit auf eine Verlängerung ist vorhanden.

Die Rolle (Senior) Expert Audits (m/w/d)

Die Rolle unterstützt das Audit Office bei der Umsetzung des Audit Programms im Rahmen des globalen Qualitätsmanagementsystems.

Sie möchten Auditprozesse nicht nur begleiten, sondern aktiv gestalten? Sie bewegen sich sicher im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie und möchten Ihr Know-how auf globaler Ebene einbringen? Dann übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in unserem Global Management System (GMS) Audit Office und treiben Sie die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres internationalen Auditprogramms maßgeblich voran.

Ihre Aufgaben:

• Sie steuern eigenverantwortlich das globale interne Auditprogramm – von der strategischen Jahresplanung bis zur erfolgreichen Umsetzung in unseren Landesorganisationen und der Zentrale
• Sie entwickeln das GMS Auditprogramm kontinuierlich weiter und stellen eine hohe Prozessqualität sowie regulatorische Konformität sicher
• Sie qualifizieren und koordinieren interne Auditoren und fördern den internationalen Wissenstransfer
• Sie analysieren Auditkennzahlen und erstellen Management-Reports zur Bewertung von Effizienz, Compliance und Verbesserungspotenzialen
• Sie unterstützen die Planung und Durchführung externer Audits und Zertifizierungsaudits (z. B. durch Benannte Stellen oder Behörden)
• Sie steuern und überwachen Corporate NCs sowie CAPA-Maßnahmen und sorgen für nachhaltige Wirksamkeit
• Sie übernehmen die Key-User-Funktion für unsere Auditsoftware und treiben deren Weiterentwicklung aktiv mit voran
• Sie führen selbst interne Audits als Lead Auditor durch und bringen Ihre Expertise in strategische GMS-Projekte ein

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie – idealerweise in einem internationalen Unternehmensumfeld
• Fundierte praktische Erfahrung als (Lead-)Auditor für Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, GxP, ISO 19011 sowie EU-Regularien für Medizinprodukte und Pharma)
• Erfahrung im Umgang mit Zertifizierungsstellen und externen Audits
• Hohe IT-Affinität und Erfahrung mit computergestützten Systemen im regulierten Umfeld
• Analytische Stärke, diplomatisches Auftreten, Durchsetzungsvermögen sowie eine proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen

Unser Angebot für Sie:

• Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu immer besserer Medizin erhalten.
• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung
• Eine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste
• Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
• Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – ganz im Zeichen Ihrer beruflichen Entwicklung.