Senior Expert Compliance (m/w/d)

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH ist ein Tochterunternehmen der weltweit tätigen Recipharm mit Hauptsitz in Schweden. Unser mittelständisches Unternehmen ist auf die Lohnherstellung von sterilen Injektionspräparaten in flüssiger und gefriergetrockneter Form spezialisiert. Nachhaltige Entwicklung ist ein wichtiger Teil unserer Philosophie verbunden mit dem Bestreben nach aktivem Umweltschutz und sozialer Verantwortung für alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

In unserem modernen Werk in Wasserburg am Inn produzieren wir mit langjähriger Erfahrung und derzeit etwa 520 engagierten Mitarbeitenden sterile Arzneimittel für unsere internationalen Kunden. Unsere hohen Qualitätsstandards, werden wiederholt durch erfolgreiche Behördeninspektionen (u. a. FDA) und einer Vielzahl von Kundenaudits bestätigt.

Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:

Senior Expert Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Selbstständige und sorgfältige Tätigkeiten der GMP-Compliance - z. B. Änderungs- und CAPA-Management, Dokumentenmanagement, Trainingsmanagement
• Prüfung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation
• Erstellung von Risikoanalysen zu Nitrosaminen, E&L
• Mitarbeit bei interdisziplinären oder abteilungsinternen Projekten – z. B. Erstellung von Risikoanalysen zu Nitrosaminen, E&L
• Mitwirkung in Audits und Inspektionen
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Pflege und Auswertung von KPIs
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen durch datenbasierte Entscheidungsgrundlagen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliche/technische Ausbildung
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden Pharmaunternehmen und damit fundierte und sichere GMP-Kenntnisse
• Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch und versierter Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen
• Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft, lösungsorientiertes, innovatives Denken und Handeln
• Wünschenswert: Erfahrung in Reinigungsvalidierung und Filterqualifizierung

Das ist drin im Paket

• Unbefristete Anstellung
• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• Spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• Sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• Freie Getränke
• JobRad, Wellpass
• Gute Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres: