Senior IT Manager GxP / CSV – Lab IT & Infrastruktur (m/w/d)

Wenn Sie aktuell im GxP-Umfeld arbeiten und merken, dass Sie zwar „IT machen“, aber eigentlich ständig zwischen Validierung, Infrastruktur und Fachbereichsdruck vermitteln…

…dann könnte diese Rolle interessant für Sie sein.

Hier geht es nicht um reine Administration. Und auch nicht um klassisches Projektmanagement. Hier geht es um den Aufbau einer Labor-IT-Umgebung im regulierten Pharmaumfeld , die am Ende auditfähig funktionieren muss.

Worum geht es?

Im Rahmen eines neuen R&D-Setups wird eine eigenständige Labor-IT-Infrastruktur aufgebaut und in eine bestehende Unternehmens-IT integriert.

Sie sind dabei die technische Schnittstelle zwischen:

• IT-Infrastruktur (Windows / AD / Netzwerk)
• Fachbereichen im Labor
• externen Implementierungspartnern

Was Sie konkret tun werden:

• Sie begleiten den Aufbau einer Labor-IT-Umgebung (ca. 50 Clients / ~10 Server)
• Sie bewerten technische Designs und entscheiden mit, ob diese GxP-tauglich sind
• Sie steuern externe Dienstleister bei Umsetzung und Changes
• Sie begleiten CSV-Aktivitäten (GAMP5) inkl. Dokumentation und Tests
• Sie sorgen dafür, dass Systeme nicht nur laufen, sondern auch auditfähig bleiben
• Sie sind Ansprechpartner für Labore, wenn es um Systemanpassungen oder Probleme geht

Rahmenbedingungen:

• Standort: Frankfurt am Main (FIZ)
• Vor Ort: 3–4 Tage pro Woche
• Laufzeit: 18 Monate + Option auf Verlängerung

Wenn Sie sich in der Beschreibung wiederfinden, melden Sie sich gern für einen unverbindlichen Austausch. Auch wenn es nicht zu 100% passt – oft lohnt sich ein Gespräch, um zu prüfen, ob es trotzdem matcht.