Senior Manager, Quality Assurance (Mainz)

Im Rahmen unserer Expansionspläne in Mainz suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte und erfahrene Fachkraft für Pionierarbeit im Bereich Qualitätssicherung.

Ihre Aufgaben

• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement-System (QMS) inklusive Einhaltung und Aktualisierung gemäss GMP- und GDP-Regularien
• Steuerung des Risikomanagements, Sicherstellung der Good Documentation Practice sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätskultur
• Führung und strategische Weiterentwicklung des Technical Affairs Teams (QA & RA) inklusive Zieldefinition, Coaching und Personalentwicklung
• Sicherstellung und Steuerung zentraler Qualitätsprozesse (Abweichungen, CAPA, Change Control und Beanstandungen)
• Planung und Durchführung von GMP- und GDP-Schulungen
• Vorbereitung und Begleitung von behördlichen Inspektionen sowie Durchführung von internen Audits
• Verantwortung für Supplier Audits, Supplier Qualifikationen und Contract Manufacturer Oversight in Zusammenarbeit
• Koordination und Sicherstellung der Regulatory Affairs Aktivitäten (Änderungsgesuche)
• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5-10 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in leitender Funktion
• Tiefgehende Kenntnisse in GMP, Regulatory Affairs und relevanten pharmazeutischen Richtlinien (EU-GMP, FDA, ICH)
• Erfahrung in Qualitätsprozessen (Beanstandungen, Produktfreigabe, Change Control, Abweichungen)
• Erfahrung in der Leitung von Audits und Inspektionen
• Mobile Office: Sie können bis zu 2 Tagen außerhalb unseres Büros arbeiten
• Pluxee-Restaurantgutscheine
• Ein vollbezahltes Deutschlandticket
• Eine bezuschusste Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsrente und eine Risikolebensversicherung
• Eine private betriebliche Krankenversicherung