(Senior) Medical Information Officer Specialty/Informationsbeauftragter (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position:
Für diese Position, die bei unserer Daiichi Sankyo Deutschland GmbH in München besetzt wird, bringen Sie bereits Erfahrung in der Pharmabranche und vor allem als Informationsbeauftragte*r mit. Sie übernehmen gerne Verantwortung und passen in unser vielseitiges Medical Team der Specialty Business Division mit Fokus auf das kardiovaskuläre Therapiegebiet. Sie arbeiten gerne selbstständig, sind aber auch bereit, das medizinische Team sowie x-funktionale Produktteams jederzeit tatkräftig zu unterstützen.

Durchführung sämtlicher Kontrolltätigkeiten des Informationsbeauftragten gemäß § 74a AMG in enger Zusammenarbeit mit unserem europäischen Zulassungsinhaber
Hauptaufgabe ist die Prüfung und finale Freigabe von Kennzeichnungen, Packungsbeilagen, Fachinformationen sowie Werbematerialien einschließlich Pflichttexte, Außendienstunterlagen und medizinischer Informations- und Schulungsmaterialien gemäß den arzneimittel- und heilmittelwerberechtlichen Anforderungen und internen SOPs
Prüfung und Endfreigabe von Druckvorlagen für bedruckte Packmittel (Gebrauchsinformationen, Faltschachteln, Blister, Etiketten und Manuskripten)
Aktualisierung von Einträgen in Arzneimittelkompendien (Rote Liste, Patienten-Info-Service, Gelbe Liste)
Unterstützung der PV bei der Aktualisierung von behördlich beauflagtem Schulungsmaterial
Mitwirkung an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems
Schnittstellenfunktion und kooperative Zusammenarbeit mit allen Fachabteilungen innerhalb Daiichi Sankyo Deutschland und mit relevanten medizinisch-wissenschaftlichen Funktionen der Daiichi Sankyo Europe

Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Veterinaermedizin, Pharmazie oder Biologie im Idealfall mit Promotion
Kenntnisse im Management und in der Durchführung klinischer Studien
Erfahrung als Informationsbeauftragte*r / Sachkenntnis gemäß §74a AMG
Mehrjähirge Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in durch das AMG oder HWG geregelten Bereichen (wie z. B. Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit, Qualitaetskontrolle, klinische Forschung)
Erfahrung im Außendienst, in einem lokalen Medical-Affairs-Team oder in der klinischen Entwicklung
Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Fähigkeit zu überzeugen und sich durchsetzen zu können
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in einem dynamischen medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld