Senior Quality Assurance Manager* (m/w/d) / Senior Manager Qualitätssicherung / Non-Profit-Pharmaunternehmen

Wir – das Deutsche Institut für Zell- und Gewebeersatz – sind ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller aus Berlin und zählen seit 30 Jahren zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir haben uns der Förderung der Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen verschrieben. Als Spezialist für humane Transplantate streben wir nach der höchsten Qualität, um weltweit zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Patienten beizutragen.

Unser stetig wachsendes Team von 140 engagierten Mitarbeitenden, ob in der Herstellung, Buchhaltung, Forschung & Entwicklung, Marketing, Vertrieb oder der Rechtsabteilung, setzt sich täglich dafür ein, Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa mit humanen Zell- und Gewebetransplantaten für chirurgische Eingriffe zu versorgen, unter anderem in der Unfallchirurgie, Orthopädie sowie der plastisch-rekonstruktiven Chirurgie.

Wir suchen dich, ab sofort in Vollzeit als Senior Quality Assurance Manager* (m/w/d) / Senior Manager Qualitätssicherung .

Du bist hauptverantwortlich zuständig für:

• Festlegung von Qualifizierung- und Validierungsmaßnahmen sowie Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben
• Lieferanten- und Dienstleistermanagement
• Erstellung von Risikoanalysen (u. a. Prozesse, CCS) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen

Darüber hinaus unterstützt du bei folgenden Aufgaben:

• Bewertung von Abweichungen / OOS, Ursachen- und Ausmaßanalyse sowie Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung
• Begleitung und Überwachung von Change-Control-Verfahren
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme)
• Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit der Qualitätssicherung
• Erstellung und Anpassung vorhandener Verfahrens- und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
• Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Lieferantenaudits einschließlich der Bearbeitung von Abweichungen

• du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• du konntest bereits mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung idealerweise in einem produzierenden, pharmazeutischen Unternehmen sammeln
• du besitzt ein sehr gutes Verständnis der relevanten Regularien (z. B. EU-GMP, ICH, EDQM)
• Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Risikoanalysen und Audit- sowie Lieferantenmanagement sind für dich Routine
• du bist sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil
• du bringst sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit

• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einer sicheren Branche
• Jahressonderentgelt (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
• Erholungsbeihilfe (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
• eine jährliche automatische Gehaltserhöhung (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
• 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tagewoche
• 3 bezahlte Karenztage im Jahr
• Freie Einteilung deiner Arbeitszeit zwischen 5 - 22 Uhr
• Bis zu 2 Tage Home-Office / Woche
• Eine strukturierte Einarbeitung
• Verantwortung und Gestaltungsspielraum
• Flache Hierarchien und echtes Teamwork
• Kostenübernahme für deine Arbeitsplatzbrille
• 20 % Arbeitgeberzuschuss zu deiner betrieblichen Altersvorsorge
• 29 € Arbeitgeberzuschuss zum BVG-Ticket (Umweltkarte oder Deutschlandticket) alternativ 29 € Monatszuschuss zum Laden von eFahrzeugen auf unserem Betriebsgelände
• Zugang zur Rabattplattform corporate benefits
• Kostenloses Obst und Getränke
• Brötchen und Salate für kleines Geld
• Kostenlose Parkplätze
• 60 € Amazon-Geburtstagsgutschein
• Team-Events und Firmenfeiern
• Und vor allem eine wirklich sinngebende Tätigkeit, von deren Erfolg die gesundheitliche Wiederherstellung schwerkranker Menschen oder sogar ihr Überleben abhängt. Bei uns bist Du Teil eines smarten, bunten Teams, dass von Engagement und Hilfsbereitschaft geprägt ist und das mit Dir zusammen noch viel bewegen möchte.