Senior Regulatory Specialist

Unser Kunde ist ein erfolgreich wachsendes, international tätiges Unternehmen und Teil einer weltweit erfolgreichen Unternehmensgruppe, die pflanzlich gewonnene Wirkstoffe für die pharmazeutische, kosmetische und nutraceutical Industrie herstellt. Das Produktportfolio umfasst neuartige Nikotinprodukte sowie hochwertige Nahrungsergänzungsmittel mit hoher Wirkstoffbeladung, verbesserter Bioverfügbarkeit und höchsten Qualitätsstandards.

Ihre Mission:

In dieser Position verantworten Sie die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (SDS) sowie die Steuerung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse und stellen damit die regulatorische Sicherheit unseres Produktportfolios sicher.

Damit verbringen Sie Ihren Arbeitstag: Eigenständige Erstellung, Pflege und Verwaltung von Sicherheitsdatenblättern (SDS) für nationale und internationale Produkte Klassifizierung, Kennzeichnung und Dokumentation gemäß geltenden chemischen und produktspezifischen Vorschriften Steuerung und Koordination internationaler Produktregistrierungen (z. B.

FDA USA

sowie pharmazeutische Zulassungen in weiteren Ländern) Schnittstelle zwischen Produktentwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Behörden Beratung interner Teams zu regulatorischen Anforderungen, Kennzeichnungsthemen und sicherheitsrelevanter Dokumentation Mitwirkung bei Audits sowie Bearbeitung von Anfragen durch Aufsichtsbehörden Wünschenswert:

Unterstützung bei grundlegenden Labortätigkeiten wie HPLC-Analysen, pH-Messungen oder routinemäßigen Prüfungen

Das macht Sie zum perfekten Teammitglied: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Chemie, Chemieingenieurwesen, Umwelttechnik oder vergleichbare Fachrichtung) Wünschenswert:

Kenntnisse in Toxikologie oder Erfahrung in Risikobewertungen Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung Nachweisbare Erfahrung mit internationalen Zulassungs- und Registrierungsprozessen (z. B.

FDA USA

oder pharmazeutische Märkte) Sehr gute Kenntnisse der relevanten Sicherheits-, Kennzeichnungs- und Produktvorschriften Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise

Die Wertschätzung Ihrer Leistung: Sie werden Teil eines international agierenden, innovationsgetriebenen Unternehmens mit eigener Technologie und klarer Wachstumsperspektive Sie gestalten aktiv mit – von Anfang an: Ihre Ideen zählen, Ihre Handschrift wird sichtbar Sie arbeiten an spannenden Entwicklungsprojekten mit echtem Gestaltungsfreiraum Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt – nicht nur das Produkt Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitmodell, 30 Urlaubstage, betriebliche Krankenversicherung Faire Vergütung mit Jahresendbonus – weil Leistung Anerkennung verdient