Senior Transfer & Stability Manager (m/w/d)

DAS UNTERNEHMEN

Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie mit einem etablierten Forschungs- und Entwicklungsstandort. Am Standort arbeiten interdisziplinäre Teams aus Wissenschaft, Technik und operativen Funktionen an der Entwicklung und Herstellung innovativer Arzneimittel.

• Erstellen oder Review von Transferplänen für analytische Methoden‑ und Produkttransfers (national & international)
• Erstellen oder Review von Transferberichten inklusive Unterstützung bei der Auswertung, GMP‑gerechter Dokumentation und finaler Bewertung
• Durchführung und Review von Risk Assessments im Rahmen analytischer Transfers
• Teilnahme an und inhaltliche Vorbereitung von Transfer‑ und Projektmeetings
• Sammeln und Bereitstellen von Informationen für die Transferpartner
• Erstellen oder Review von Plänen und Berichten zu Sonderstabilitätsstudien (beispielsweise im Rahmen von Zulassungsverfahren)
• Mitwirkung an der Vorbereitung des Projekts „Bulkstabilitätsstudien“
• Koordination von Stabilitätsstudien zusammen mit dem Stammpersonal

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Pharma, Biochemie oder vergleichbar) wünschenswert
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise in QC
• Sehr gute Kenntnisse analytischer Methoden (z. B. HPLC, GC, Spektroskopie) und deren Transferanforderungen
• Sehr gute Kenntnisse in Stabilitätsstudien
• Erfahrung in der GMP‑gerechten Dokumentation sowie im Umgang mit Abweichungen und Risikoanalysen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

BENEFITS

• spannendes Projekt im globalen Unternehmen