Specialist (m/w/d) Quality Control Process bei Roche

Responsibilities

• Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontroll-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten
• Harmonisierung dieser Konzepte mit dem Standort Philadelphia
• Erstellung von Vorschriften im GMP sowie nonGMP (R&D) Umfeld
• Bearbeitung von Planned Events (PEs), CAPAs und Abweichungen
• Planung in Zusammenarbeit mit den Fachexperten, Erstellung und Koordination der jeweiligen Records in Veeva QMS und die Einhaltung der entsprechenden Zeitvorgaben
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment in Zusammenarbeit mit Fachexperten
• Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP sowie Unterstützung von Gerätequalifizierungen

Qualifications

• Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder Ausbildung als Laborant/in/CTA/BTA/MTA und Zusatzausbildung Techniker/in oder mehrjähriger Berufserfahrung im entsprechenden Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen Changes, CAPAs und Abweichungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Nice to Have: - Erfahrung in der Qualitätskontrolle

Hinweis: Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.