Spezialist für Freigabedokumente - Pharma (m/w/d)

Überblick

In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich. Hierbei erstellen Sie das Supply Chain Dokument, wählen passende Freigabeszenarien aus und sorgen für die fristgerechte Bereitstellung aller relevanten Unterlagen. Zu Ihren Aufgaben gehört zudem die eigenverantwortliche fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten sowie deren Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen. Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig. Darüber hinaus arbeiten Sie in diversen Innovationsprojekten und bringen aktiv Ideen zur Prozessverbesserung ein. Nicht zuletzt unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.

Arbeitsort: 88400, Biberach

Verantwortlichkeiten

• In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
• Hierbei erstellen Sie das Supply Chain Dokument, wählen passende Freigabeszenarien aus und sorgen für die fristgerechte Bereitstellung aller relevanten Unterlagen
• Zu Ihren Aufgaben gehört zudem die eigenverantwortliche fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten sowie deren Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen
• Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
• Darüber hinaus arbeiten Sie in diversen Innovationsprojekten und bringen aktiv Ideen zur Prozessverbesserung ein
• Nicht zuletzt unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen

Was Sie mitbringen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
• Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen (pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung)
• Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
• Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
• Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

• WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden.
• Unser Engagement erstreckt sich über verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm, wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben.
• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Mobiles Arbeiten
• Buddy-Programm
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Trainingsangebote
• Rabatte
• Teamorientierte Arbeitsweise

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Für einen unserer Kunden und Projektpartner suchen wir einen Spezialisten für Freigabedokumente - Pharma (m/w/d) .