Stellenanbieter Qualitätsingenieur (f/d/m) (Unterschleiheim) (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: München
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

• Unterstützung der Qualitätssicherungstätigkeiten für die Herstellung von Automatisierungsgeräten in München
• Führung der Leistungsbewertung von Lieferanten durch Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Lieferantenbewertungen
• Überprüfung der Einhaltung der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie und damit verbundener Vorschriften
• Liaison mit der regionalen und globalen Qualität- und Zulassungsabteilung zur Unterstützung der Entwicklung und Einhaltung von BEC-globalem Richtlinien und Verfahren
• Erstellung und Entwicklung von Komponenten-Anforderungen
• Führung von Schlüssel-Lieferanten-Sourcing- und Qualifizierungsprozessen

Anforderungen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung von Lieferanten in der Medizinprodukte-, Automobil- oder Luftfahrtindustrie oder mit Hintergrund in der Elektromechanik
• Erfahrung mit der Validierung und Freigabe von elektronischen und mechanischen Komponenten
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementmethoden (z.B. Six Sigma, Problembehandlung, statistische Werkzeuge)
• Kenntnisse über EU, FDA und damit verbundene Vorschriften, einschließlich QSRs, (FDA 21 CFR 820), ISO 13485, ISO 9001 und der EU IVDD
• Zertifizierter internen Auditor ISO 9001 oder ISO 13485
• Erfahrung in der Arbeit in multi-funktionalen, multi-regionalen Teams
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Gute Computerkenntnisse, einschließlich Microsoft-Anwendungen, Datenbanken und Web-basierten Werkzeugen

Vorteile

• Chance, Teil eines erfolgreichen Teams zu sein
• Möglichkeit, einen realen Einfluss auf die Zukunft der Wissenschaft und Technologie zu haben
• Flexibles Arbeitsmodell
• Chance, sich weiterzubilden und zu entwickeln