Studienkoordinator/Studienpfleger (m/w/d)

Suchen Sie nach einer Gelegenheit oder einer neuen Herausforderung in der klinischen Forschung? Möchten Sie für ein führendes Unternehmen der Branche arbeiten?

IQVIA sucht derzeit einen Studienkoordinator/Studienpfleger (m/w/d), um bei der Durchführung einer klinischen Studie in einem Zentrum in Bad Homburg zu unterstützen.

Diese Teilzeitstelle (24 Stunden pro Woche) ist ab sofort für etwa 6 Monate verfügbar.

Zu den täglichen Aufgaben gehören:

• Koordinierung klinischer Forschungsstudien und Aufrechterhaltung eines sicheren Studienumfelds gemäß den Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien unter der Leitung und Delegation des Principal Investigators
• Sicherstellung des Wohlergehens der PatientInnen, Eingehen auf deren Belange bei gleichzeitiger Gewährleistung der höchsten Qualität
• Betreuung der PatientInnen und Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben
• Pflege von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und anderen Studiendokumenten auf dem neuesten Stand
• Planung und Koordinierung der logistischen Aktivitäten für Studienverfahren gemäß dem Studienprotokoll
• Durchführung der klinischen Vorbereitungen für die Studie, einschließlich der Beschriftung von Probenentnahmeröhrchen und -behältern, der Inventarisierung des erforderlichen Materials und der Einrichtung oder Behebung von Problemen mit der Ausrüstung und/oder der Studie
• Dateneingabe, Überprüfung der Datenqualität und Beantwortung von Fragen
• Unterstützung bei der Aufnahme von PatientInnen in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß dem Studienprotokoll
• Sammeln, Erfassen und Berichten klinischer Daten und Befunde in angemessener Weise in CRFs und Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemäß dem Studienprotokoll
• Koordinierung mit dem Studienmonitor bei Studienproblemen und effektive Beantwortung der vom Monitor gestellten Fragen.

Wir suchen Kandidaten mit den folgenden Fähigkeiten und Erfahrungen:

• Mindestens zwei Jahre einschlägige Erfahrung; oder eine gleichwertige Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und Erfahrung
• Kenntnisse über klinische Studien, kombiniert mit fundierten Kenntnissen der abteilungs-, protokoll- und studienspezifischen Arbeitsabläufe, Einverständniserklärungen und Studienpläne
• Ausgeprägte IT-Kenntnisse, geübt im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen wie Access, Outlook, Excel und Word
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift