Study Nurse / Dokumentar (m/w/d)

Die Studienzentrale koordiniert multizentrische klinische Therapiestudien im Bereich hämatologischer Erkrankungen. Hier werden alle Phasen der klinischen Prüfung durchgeführt – von Phase 1 bis Phase 4. Es besteht eine Core Facility "Early Clinical Trial Unit" mit dem Schwerpunkt für innovative Studienkonzepte u. a. aus dem Bereich der Immun‑ und Zelltherapie für hämatologische und onkologische Erkrankungen.

Start in unserem Team

Sie unterstützen unser Studienteam vor allem für frühe klinische Studien zum nächstmöglichen Zeitpunkt , zunächst befristet für 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung.

Das bieten wir Ihnen

• Eingruppierung bis in die Entgeltgruppe E9a TV‑L bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Eine Vollzeittätigkeit, zzt. 38,5 Stunden/Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
• Viele attraktive Mitarbeiterrabatte auf diversen Online‑Plattformen und bei verschiedenen Unternehmen
• Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
• Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier: Benefits (uksh.de)

Das erwartet Sie

Ihr Aufgabenbereich beinhaltet die umfassende Unterstützung der Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Studien, insbesondere mit dem Schwerpunkt auf frühe Phase I Studien.

• Erhebung und Dokumentation von Patientendaten (Datenbanken, eCRFs) sowie eigenverantwortliche Koordination und Organisation der Durchführung klinischer Studien (Phase I - IV)
• Selbstständige Konzeption, Planung und Umsetzung logistischer Abläufe der laufenden und geplanten klinischen Studien
• Eigenverantwortliche Durchführung von studienspezifischen Untersuchungen, z. B. Vitalzeichenmessung, EKG, Aufbereitung und Versand von biologischen Proben und Management der Prüfmedikation (Drug‑accountability)
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen sowie Verwaltung und Archivierung sämtlicher Studienunterlagen und -materialien
• Blutentnahmen, Applikation von Prüfmedikation, Anwendung apparativer Messmethoden u. v. m.

Das bringen Sie mit

• Eine abgeschlossene Ausbildung zur/zum MFA, MTA, MTR bzw. MTRA, MTL bzw. MTLA, Rettungsassistentin/Rettungsassistenten, Studiendokumentarin/Studiendokumentar, Medizinischen Dokumentarin/Dokumentar oder Gesundheits‑und Krankenpflegerin/Gesundheits‑und Krankenpfleger
• Organisationstalent, Flexibilität und die Fähigkeit zum eigenverantwortlichen Arbeiten
• Mehrjährige Erfahrungen in der Durchführung klinischer Phase I, II- und III‑Studien, idealerweise auch auf dem Gebiet der Hämatologie und Onkologie
• Sehr gute Kenntnisse von ICH‑GCP und AMG
• Versierter Umgang mit englischsprachigen Dokumenten und Studienprotokollen, englischer Korrespondenz sowie sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum unter Angabe der Ausschreibungsnummer 28238.