Study Nurse / Studienassistenz (d/w/m) Thoraxonkologie / Pneumologie

Stellenbeschreibung:

Eigenständige Terminierung und Einbestellung von Studienpatientinnen und Studienpatienten
Übernahme allgemeiner organisatorischer und administrativer Aufgaben im Studienkontext
Ansprechpartner:in für Patient:innen, Angehörige, das ärztliche Team, interne Abteilungen sowie externe Partner (CRO, Sponsor, Monitore)
Durchführung von Studienvisiten in enger Zusammenarbeit mit dem ärztlichen Team
Durchführung studienspezifischer Maßnahmen an Studienteilnehmenden (z. B. Blutabnahmen, EKG, Infusionen, Medikamenteninjektionen nach ärztl. Anordnung)
Verwaltung, Ausgabe und Dokumentation der Studienmedikation
Eigenständige Bearbeitung, Aufbereitung und Versand von Proben
Erstellung und Pflege von Visiten- und Ablaufplänen sowie Abrechnung der Patientenreisekosten
Erhebung, Dokumentation und Pflege aller studienrelevanten Daten, einschließlich elektronischer Datenbanken (eCRF, Verlaufsdokumentation etc.)
Bearbeitung von Queries (teilweise in englischer Sprache)
Pflege und Verwaltung der Studienordner (ISF)
Pflege von Studiendatenbanken
Unterstützung und Begleitung von Studien-Monitoring, Audits und Inspektionen

Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, z. B. als Gesundheits- und Krankenpfleger:in, Medizinische:r Fachangestellte:r (MFA), Medizinisch-technische:r Assistent:in (MTA) oder vergleichbar
Grundkenntnisse relevanter Regularien (ICH/GCP, AMG, MPDG, IATA)
Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien gemäß AMG/MPDG sowie im Umgang mit Studienpatientinnen und -patienten, idealerweise im onkologischen Bereich
Sicherer Umgang mit gängigen MS Office Programmen (Word, Excel)
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift oder die Bereitschaft, diese zu erweitern
SAP-Kenntnisse (ISH-MED) sind von Vorteil
Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an neuen Herausforderungen
Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise

#J-18808-Ljbffr

NOTE / HINWEIS: