Teamleitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Teamleitung Qualitätsmanagement (m/w/d) - Medizintechnik - Hochtaunuskreis - 75.000€

Über das Unternehmen Unser Kunde ist ein international agierendes Medizintechnikunternehmen mit Sitz im Großraum Frankfurt. Im Zuge einer strategischen Neuausrichtung suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit zur Leitung des QM/RA Teams.

Ihre Aufgaben Fachliche und disziplinarische Teamleitung: derzeit zwei Mitarbeiter Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß MDR und relevanten Normen (z. B. ISO 13485) Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Betreuung von Audits durch benannte Stellen Ansprechpartner*in für benannte Stellen, internationale Partner sowie die Muttergesellschaft in Asien in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen Zusammenarbeit mit externen Fertigungspartnern, insbesondere einem Produktionspartner in Deutschland CAPA Management: Bearbeitung und Nachverfolgung Lieferantenmanagement Unterstützung bei CE-Kennzeichnungsprozessen sowie bei internationalen regulatorischen Anforderungen Weiterentwicklung von Prozessen, Strukturen und Initiativen im Qualitätsumfeld

Ihr Profil Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik oder einer vergleichbar regulierten Branche Erfahrung mit den aktuellen, regulatorischen Anforderungen (MDR und ISO 13485) sowie im Umgang mit benannten Stellen Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Zusammenarbeit Strukturierte, verantwortungsbewusste und souveräne Persönlichkeit mit langfristiger Perspektive

Rahmenbedingungen Verantwortungsvolle Führungsposition Internationales Arbeitsumfeld mit hoher Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum Standortbasierte Tätigkeit mit Schwerpunkt auf Präsenz vor Ort (Homeoffice nach Bedarf möglich) Gleitzeitmodell und 30 Urlaubstage Gelegentliche Dienstreisen, vorrangig innerhalb Deutschlands

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – -