Technischer Zeichner / Prozessingenieur (2D) – Medizintechnik / ISO 13485 (m/w/d)

Wir sind die FORLIFE ! Unsere Leidenschaft gilt der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Stoma-, Inkontinenz- und Wundversorgungsprodukten, sowie unterstützende Produkte für die enterale Ernährung. Unsere ambitionierten Ziele haben dazu beigetragen, dass wir uns zu einem der führenden Anbieter für Medizinprodukte in Europa entwickelt haben. An unserem modernen Produktionsstandort in Berlin-Adlershof arbeiten über 150 Mitarbeiter darandie Bedürfnisse von Patienten und medizinischem Fachpersonal zu erkennen und zu erfüllen.

Deine Aufgaben:

• Erstellung, Pflege und Änderung von aktuell 2D-technischen Produktzeichnungen sowie Fertigungs-zeichnungen für medizintechnische Produkte
• Sicherstellung, dass Zeichnungen und Dokumentationen den Anforderungen der ISO 13485 entsprechen
• Unterstützung der Design-Control-Prozesse (z. B. Design Inputs, Design Outputs, Änderungsmanagement) im Team
• Erstellung und Pflege von Fertigungs- und Prozessdokumentationen in der Produktion
• Mitwirkung bei der technischen Dokumentation für Zulassungsunterlagen gemäß EU Medical Device Regulation (MDR)
• Pflege und Kontrolle von Stücklisten, Zeichnungsständen und Dokumenten durch Microsoft Access sowie der aktiven Mitwirkung bei der Erstellung einer Konstruktionsbibliothek
• Unterstützung bei Risikobewertungen und Design Reviews in Zusammenarbeit mit Entwicklung und Qualitätsmanagement
• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit (Traceability) von Änderungen und Dokumenten
• Unterstützung bei internen und externen Audits

Dein Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung als Technischer Zeichner / Technischer Produktdesigner / Maschinenbau-Techniker oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizintechnik sind von Vorteil
• Kenntnisse der Anforderungen nach der ISO 13485
• Sehr gute Kenntnisse in 2D-CAD-Systemen (z. B. AutoCAD, SolidWorks Drawing, DraftSight oder vergleichbar)
• Erfahrung mit technischer Dokumentation, Änderungsmanagement und Dokumentenlenkung
• Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

Deine Benefits:

• Arbeit mit Sinn – Deine Arbeit trägt dazu bei, dass lebenswichtige Medizinprodukte zuverlässig hergestellt und eingesetzt werden können
• Tolles Team: Ein motiviertes und hilfsbereites Umfeld, das dich unterstützt
• Betriebliche Altersvorsorge mit 20 % Arbeitgeberzuschuss für eine sichere Zukunft
• Sonderzahlungen nach Betriebsvereinbarung
• Individuelle Weiterbildungsangebote, um deine fachliche und persönliche Entwicklung zu fördern
• Business Bike-Leasing für eine umweltfreundliche und gesunde Mobilität
• Regelmäßige Teamevents zur Förderung eines starken und kollegialen Miteinanders
• Mobilitäts- oder Sportzuschuss: Wahlweise Bezuschussung zum BVG-Ticket oder Urban Sports Club
• Drei KO-Tage pro Quartal – Falls du dich nicht gut fühlst, brauchst du nicht sofort eine Krankschreibung